公司简介

真懿医疗在苏州布局三大生产基地，总面积超 30000 平方米。依托企业愿景与使命，恪守严苛的精度标准，真懿医疗已成为值得信赖的全球 OEM 制造合作伙伴，专注于高精度医疗零部件、植入物、精密组件、微创器械及手术器械领域。

凭借数十年医疗器械制造经验，公司生产体系通过 ISO13485 认证、FDA 注册，满足 FDA 与 NMPA 法规要求，可全程支持客户从医疗产品概念设计直至商业化落地。三大基地总占地面积逾 30000㎡，配备 2000㎡ ISO 7 级洁净车间与 1000㎡ ISO 8 级洁净车间，全生产流程遵循 GMP 规范管控。

公司具备完整的内部制造能力，涵盖微机加、精密磨削、微注塑、激光加工与电火花加工、微簧成型、精密焊接、电阻焊接、镍钛合金加工、表面处理，以及洁净室与受控环境组装。

我们以客户定制需求及全球医疗器械法规为核心，专业工程团队可在产品全生命周期各阶段协同开发定制化方案，覆盖单个零件、组件乃至全新医疗设备。从原型验证到规模化量产，提供一站式端到端支持。作为领先的医疗器械代工制造商，我们持续拉高精密制造标杆，为全球客户提供稳定可靠的解决方案。

秉持 “ 精准交付,公平关爱” 的核心愿景，我们融合前沿技术与以患者为中心的理念，覆盖从初始设计到最终交付的完整产品生命周期。依托认证洁净车间与对标国际标准的零容忍质量管理体系，持续将客户的临床创新转化为合规、高性能且可规模化量产的成品。

厂区地址

中国江苏省苏州高新区峨眉山路 70 号，邮编 215153
中国江苏省苏州高新区五台山路 588 号 4 号楼，邮编 215153
中国江苏省苏州高新区普陀山路 199 号，邮编 215153

企业文化

我们的愿景

精准交付,公平关爱

我们的使命

突破精度极限，让医疗解决方案更可靠

我们的核心优势

精准交付，守护信任和公平关爱

秉承精准交付，守护信任和公平关爱，是我们的企业核心理念。在这一原则的推动下，我们依托世界级超精密设备持续精进精密制造技术，稳定输出高品质医疗产品。生产基地严格运行质量管理体系，通过 ISO 13485 认证、FDA 注册，符合 NMPA 法规要求。依靠精密创新与严苛品控，促进全球医疗公平。

精英技术团队

技术团队汇聚资深工程师与合规专家，多数拥有数十年医疗精密制造实战经验。核心技术能力涵盖镍钛合金加工、超微机械加工、高精度激光焊接及洁净室医疗装配。团队熟稔 ISO、FDA 相关法规，在产品研发与生产全阶段与客户紧密协作，提供面向多维度设计评估（DFX)、材料验证、原型测试及量产工艺调优，攻克各类定制化制造难题。

全球化项目知识

凭借数十年医疗器械代工经验，真懿医疗搭建了成熟稳定的生产流程与严苛质控体系。我们与全球头部医疗器械企业建立长期合作关系，已交付数百万套零部件与组件，项目覆盖微创器械、骨科植入物、心血管部件及诊断设备零件。服务欧洲、美洲、日本、中东市场的丰富经验，让我们深谙国际法规与行业标准。无论是原型试制还是大规模量产，均可稳定保持加工精度与高良率。依托扎实的项目实操积累，我们协同客户优化产品设计与制造工艺，缩短研发周期，降低整体生产成本。

一站式全周期精密制造服务

公司配备全套瑞士进口设备，从原型开发到规模化量产，持续稳定实现超高精度加工，保障优异品质。我们提供端到端精密微加工代工服务，支持从概念设计到医疗成品交付的全流程。经验丰富的团队提供一体化制造方案，通过面向制造的设计（DFM）、面向装配的设计（DFA）、面向测试的设计（DFT）协助客户优化产品规格。我们与客户研发团队深度配合，完成产前原型开发、设计验证，挖掘产品性能、可制造性与成本优化空间。同时执行严格的供应商质量管理，包含供应商资质审核、来料检验及持续绩效监控，保障原材料品质与生产稳定性。

苏州真懿是一家快速发展的专业医疗器械合同制造商，具有国际先进水平的制造能力。

电话：0512-66806001
电子邮件： Sales01@jenitek.com
WhatsApp：18136068160

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