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服务

提供精准的设计规范与最终成果解决方案 。
依托精密制造领域的持续创新，打造可靠医疗产品。

真懿医疗拥有 ISO 13485 认证，并已注册 FDA，符合 FDA 和 NMPA 标准，可提供涵盖概念设计、原型开发、工艺开发、先进制造、化学和生物相容性测试、法规与质量保证以及增值组装的一站式全面医疗制造服务。



服务

资质和一站式制造能力

我们具备ISO13485质量管理体系认证与FDA注册资质，拥有满足FDA及NMPA合规标准的生产场地，可为各类医疗器械组件及成品器械提供一站式定制化制造解决方案。从研发试制到规模化量产，我们完整覆盖微加工、嵌件注塑、表面处理及精密医疗组装等全流程工艺。通过多工序高度整合，我们有效简化客户供应链、压缩生产成本与交期，显著加速产品上市节奏
 

合作模式及经营范围

无论您需要单项项目或工艺支持，或是寻求全流程战略合作伙伴，我们均可为您的项目做配合和支持。从原型设计、设计验证，到工艺开发与批量生产，我们将在产品全开发周期内与您紧密协作。同时我们可协助编制、提交合规的 DHF 与 DMR 文件，保障项目从研发到量产平稳高效落地。
 

增值服务

我们的专业工程师团队可在产品设计优化、原材料选型及工艺开发全流程，为客户提供专业化技术支持。我们全程指导客户完成可制造性设计（DFM）、装配性设计（DFA）与可测试性设计（DFT）工作，协助完成产前原型开发，并从产品性能、生产成本、量产可行性多维度优化产品方案，助力客户打造高性价比、易量产的优质产品。
 
 

关键技术

• 用于微加工的多轴瑞士机床
• 高硬度金属和塑料切割和铣削
• 精密激光焊接、切割、电火花加工
• 医疗级和植入级塑料注射和硅胶成型
• 表面处理：电镀、电抛光、钝化、物理处理
• 7级和8级洁净室医疗组装
苏州真懿是一家快速发展的专业医疗器械合同制造商，具有国际先进水平的制造能力。
电话：0512-66806001
电子邮件： Sales01@jenitek.com
WhatsApp：18136068160
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